原標題：用100%護佑百姓健康，山東“十四五”藥品安全再提升

來源：大眾報業(yè)·大眾日報客戶端

“藥品上市合格率100%，高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%，生產(chǎn)環(huán)節(jié)國家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點產(chǎn)品抽檢覆蓋率達到100%，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到100%。”9月2日下午，在省政府召開的解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》（以下簡稱《藥品安全規(guī)劃》）新聞發(fā)布會上，省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤說。

據(jù)了解，《藥品安全規(guī)劃》提出堅持人民至上，嚴格監(jiān)管、堅持依法治理，陽光監(jiān)管、堅持風險管控，科學監(jiān)管、堅持改革創(chuàng)新，服務發(fā)展、落實黨政同責，社會共治的基本原則。同時，《藥品安全規(guī)劃》還明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施。其中，大發(fā)展目標是，藥品質(zhì)量安全放心，監(jiān)管體系順暢高效，法規(guī)標準健全完善，創(chuàng)新服務卓有成效，基礎能力顯著增強，科學監(jiān)管創(chuàng)新升級，應急能力不斷提升。

《藥品安全規(guī)劃》以建體系立標準、抓監(jiān)管促發(fā)展、強能力補短板、構(gòu)建社會共治為主線，謀劃了8項主要任務：一是完善藥品安全治理體系。系統(tǒng)提出了推進監(jiān)管機構(gòu)建設、壓實企業(yè)主體責任、建立部門監(jiān)管聯(lián)動機制、加強人才隊伍建設的任務措施。二是推進藥品安全法治建設。重點從積極推進地方立法工作和加強稽查執(zhí)法辦案兩個方面作了規(guī)劃。三是強化“兩品一械”監(jiān)管。從強化藥物研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用4個環(huán)節(jié)，提出了加強藥品監(jiān)管的任務措施，從加強疫苗、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管分別作了表述。四是助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。從深化審評審批制度改革和推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展兩個方面，提出了加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和新舊動能轉(zhuǎn)換的具體措施。五是提升技術支撐能力。通過完善檢驗檢測、審評檢查、藥物警戒3個體系方面，積極推進監(jiān)管科學研究，進一步提升基礎技術支撐能力。六是創(chuàng)新智慧監(jiān)管應用。通過推進藥品全生命周期數(shù)字化管理、完善“兩品一械”監(jiān)管系統(tǒng)、提高藥監(jiān)政務服務水平、強化信息安全綜合保障，全面提升“嚴管”加“巧管”水平。七是加強藥品應急體系建設。提出了健全應急管理機制、建立應急管理體系、加強應急能力建設、提升應急監(jiān)管水平4項任務措施。八是構(gòu)建社會共治共享。提出充分發(fā)揮科普宣傳、社會監(jiān)督、專業(yè)社團和專家等方面作用，構(gòu)建社會共治共享良好格局。（楊潤勤）

[責任編輯：楊凡、汪洋]

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