齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月27日訊 近日，山東省藥監(jiān)局召開藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)項目啟動會議。

會議指出，標(biāo)準(zhǔn)是國家法律法規(guī)、規(guī)范、規(guī)范性文件的有效補充，是落實法律法規(guī)要求的“最后一公里”。山東省藥監(jiān)局是全國首個編制藥械化日常檢查地方標(biāo)準(zhǔn)的省局。在2023年12月5日，《藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)被山東省市場監(jiān)管局正式列為山東省第三批地方標(biāo)準(zhǔn)項目。

據(jù)了解，地方標(biāo)準(zhǔn)由《總則》《術(shù)語與定義》《日常檢查》《抽樣》《數(shù)據(jù)管理》五部分組成，形成了山東省藥械化日常檢查的通用技術(shù)要求。根據(jù)計劃，地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作將于2024年底前完成。

會議強調(diào)，一要充分認(rèn)識藥械化日常檢查標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要意義，切實增強做好標(biāo)準(zhǔn)化工作的責(zé)任感、緊迫感。地方標(biāo)準(zhǔn)編制工作響應(yīng)了國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略要求，可減少執(zhí)法的盲目性和隨意性，規(guī)范檢查過程和檢查結(jié)果的自由裁量權(quán)；為企業(yè)提供方向性指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)遵規(guī)守法，主動落實主體責(zé)任；為公眾參與藥品監(jiān)督提供了新途徑，有利于構(gòu)建藥品安全社會共治格局。

二要堅持問題導(dǎo)向，準(zhǔn)確把握要求，高質(zhì)量完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作。地方標(biāo)準(zhǔn)編制工作是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管的政治要求、職責(zé)要求，切實提升日常檢查的科學(xué)性、規(guī)范性；要準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)編制的科學(xué)要求、地域特點及各方責(zé)任，以務(wù)實管用為目標(biāo)，以科學(xué)、開放、可持續(xù)為要求，形成符合山東藥品監(jiān)管實際的地方標(biāo)準(zhǔn)。

三要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機制，切實保障標(biāo)準(zhǔn)編制工作規(guī)范有序開展。各相關(guān)單位要加強組織保障及工期管理，細(xì)化分解工作任務(wù)，壓實工作責(zé)任，確保各項工作按照既定目標(biāo)和時間節(jié)點順利推進(jìn)；要加強督查督辦，建立監(jiān)督與質(zhì)量控制機制，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，全力以赴完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作，為全國藥械化日常檢查提供可復(fù)制、可推廣的“齊魯樣板”，為服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。