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魯南制藥益君達(dá)?吸入用七氟烷獲得敘利亞上市批準(zhǔn)

來源:魯南制藥

作者:

2025-04-10 09:20:04

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到敘利亞藥監(jiān)局(MOH)簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊(cè)證書,標(biāo)志著公司在麻醉藥國(guó)際市場(chǎng)的布局進(jìn)一步深化。

吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導(dǎo)和維持,以其誘導(dǎo)快、蘇醒迅速、代謝率低等優(yōu)勢(shì),被廣泛應(yīng)用于各類手術(shù)。目前山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國(guó)、美國(guó)、荷蘭、德國(guó)、西班牙等多個(gè)國(guó)家獲批上市。此外,該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)遞交了上市申請(qǐng)。

敘利亞作為中東地區(qū)的重要市場(chǎng),近年來醫(yī)療體系持續(xù)恢復(fù),對(duì)高質(zhì)量麻醉藥品的需求增長(zhǎng)顯著。此次獲批不僅填補(bǔ)了敘利亞市場(chǎng)在該類產(chǎn)品上的供應(yīng)空缺,也為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┝烁踩咝У穆樽磉x擇。

國(guó)際藥品研發(fā)中心秉持“立足國(guó)內(nèi),輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略,成立于2017年,目前已取得中、美、歐制劑批件25個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件51個(gè),CEP證書8個(gè);提交歐、美、日DMF40余項(xiàng),其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐,提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。


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