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魯南制藥創新生物藥LNF2007獲美國臨床試驗許可

來源:魯南制藥集團微信公眾號

作者:

2025-07-02 14:42:07

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司自主研發的創新生物藥——注射用LNF2007雙特異性抗體順利獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可。該藥物主要用于晚期實體瘤的治療。這一里程碑式的突破,不僅標志著魯南制藥在創新藥物研發領域的卓越成就,更為全球晚期實體瘤患者帶來了新的希望。

LNF2007是一種針對CLDN18.2和CD3的雙特異性抗體,能夠精準地將CD3+效應T細胞引導至CLDN18.2陽性的腫瘤區域,進而激活T細胞,引發對靶細胞的有效消滅。為了優化治療效果并降低非特異性毒性,LNF2007在設計上選擇了對CD3具有適度親和力的結合點,同時巧妙地降低了Fc介導的效應功能,為CLDN18.2陽性癌癥患者提供了一種極具潛力的治療選擇。

魯南制藥一直高度重視創新研發,不斷加大研發投入,積極吸引國內外優秀人才,構建了一支實力雄厚的研發團隊。此次LNF2007獲得美國臨床試驗批件,是魯南制藥在創新藥物研發道路上的又一重大突破,充分彰顯了其強大的研發實力和創新能力。未來,魯南制藥將繼續秉承“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,持續深耕創新藥物研發領域,不斷推出更多優質的創新藥物,為人類健康事業做出更大的貢獻。

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