來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
2021-05-17 07:47:05
原標(biāo)題:山東印發(fā)藥品質(zhì)量抽檢管理辦法
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)山東訊近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。《辦法》共9章58條,對(duì)抽檢計(jì)劃制定、藥品抽樣、藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范細(xì)化,對(duì)抽樣送樣、檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限進(jìn)行明確。《辦法》自6月1日起施行,有效期5年。
山東省藥品監(jiān)管部門(mén)曾于2015年制定實(shí)施《山東省藥品質(zhì)量抽檢管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)試行管理辦法)。與試行管理辦法相比,《辦法》明確了省市縣藥品監(jiān)管部門(mén)抽檢工作的職責(zé):省藥監(jiān)局組織對(duì)本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部的藥品質(zhì)量開(kāi)展抽查檢驗(yàn),市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品開(kāi)展抽查檢驗(yàn)工作。
《辦法》還進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣過(guò)程。對(duì)抽樣實(shí)施單位、抽樣人員、抽樣地點(diǎn)、樣品儲(chǔ)運(yùn)條件、問(wèn)題處置等環(huán)節(jié)都作了明確規(guī)定,確保抽樣的規(guī)范性、科學(xué)性。(齊桂榕)
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