原標(biāo)題：山東專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)賦予藥品檢查員一雙“慧眼”

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

7月6日，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓(xùn)班在省級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地——山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司正式開(kāi)班，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心、省藥品監(jiān)督管理局、省繼續(xù)教育工程教育協(xié)會(huì)、省人力資源和社會(huì)保障廳相關(guān)負(fù)責(zé)人及專(zhuān)家參加了活動(dòng)。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林炳勇表示，建立職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，是藥品監(jiān)管工作的需要，也是一次藥品監(jiān)管方式的革命，是保障藥品安全的基礎(chǔ)性、根本性舉措。目前，省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心具有國(guó)家級(jí)以上檢查員54人，省級(jí)以上檢查員174人，檢查員隊(duì)伍規(guī)模在全國(guó)同類(lèi)機(jī)構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。此次培訓(xùn)旨在通過(guò)一系列有的放矢、卓有成效的專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)，賦予藥品檢查員一雙“慧眼”，不斷增強(qiáng)檢查的精準(zhǔn)性、時(shí)效性，以一流工作支撐藥品監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為人民安全用藥保駕護(hù)航。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心資深高級(jí)審評(píng)員趙明，在授課中圍繞為什么啟動(dòng)藥品風(fēng)險(xiǎn)核查檢驗(yàn)，藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序包括哪些主要內(nèi)容，藥品注冊(cè)申請(qǐng)核查如何劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，注冊(cè)申請(qǐng)啟動(dòng)核查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估遵循哪3個(gè)原則等方面進(jìn)行詳盡闡述。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)監(jiān)中心主任吳捷，在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)與典型案例解讀”中說(shuō)，電商醫(yī)藥在快速發(fā)展的同時(shí)，也存在無(wú)證售藥、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、未及時(shí)停售已注銷(xiāo)藥品、銷(xiāo)售無(wú)證藥品等違規(guī)行為。對(duì)于電商醫(yī)藥市場(chǎng)存在的典型違規(guī)行為，主管部門(mén)應(yīng)通過(guò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)形成監(jiān)管閉環(huán)管理，讓違規(guī)無(wú)處遁形，保證人民用藥安全。

中檢院中藥民族藥檢定所研究員王亞丹表示，中國(guó)中藥材及飲片合格率從2013年的64%提高到2021年的97%，但市場(chǎng)上以次充好、雜質(zhì)過(guò)多、非法添加、生產(chǎn)工藝不科學(xué)等問(wèn)題依然存在，以人參與西洋參、驢皮與豬皮、金銀花與山銀花等相近原料對(duì)比，來(lái)揭露市場(chǎng)上中藥生產(chǎn)過(guò)程中的違規(guī)問(wèn)題，這需要檢查員具備“火眼金睛”的能力和精益求精的嚴(yán)峻態(tài)度，把好質(zhì)量關(guān)。

（大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 楊潤(rùn)勤 通訊員 武海軍 單成龍 報(bào)道）

責(zé)任編輯： 張西可

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