原標題：山東開出首張醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤

近日，瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司在煙臺市行政審批服務局窗口，成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實施以來，全省頒發(fā)的首張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，為我省醫(yī)療器械經(jīng)營創(chuàng)新發(fā)展新模式揭開序幕。

為推動山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省藥監(jiān)局自2017年8月起組織開展醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營管理試點工作。今年6月份，在系統(tǒng)總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎上，省藥監(jiān)局印發(fā)了《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，對醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責任、監(jiān)督管理等進行規(guī)定，引導醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進一步整合倉儲和運輸資源，有效降低產(chǎn)品儲運風險，提高配送效率。試點工作開展以來，各級藥品監(jiān)管部門積極引導大型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參與多倉協(xié)同，瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司作為全省首批試點單位，在統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下，有效整合集團內(nèi)25家子公司倉儲運輸資源，實施醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理，在降低醫(yī)療器械儲運風險的同時，每年節(jié)省運輸儲存費用1000余萬元。

下一步，全省藥監(jiān)部門將把參與醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的企業(yè)列入重點監(jiān)管范圍，采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施，規(guī)范醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營行為，及時防控風險，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

值班主編：韓虹麗

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。