原標(biāo)題：臨沂市第三人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)到市腫瘤醫(yī)院GCP考察交流

來源：臨報(bào)融媒

原標(biāo)題：臨沂市第三人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)到市腫瘤醫(yī)院GCP考察交流

來源：臨報(bào)融媒

在臨沂客戶端訊 2月14日上午，臨沂市第三人民醫(yī)院黨委副書記、院長韋有華，副院長張傳國，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一行5人蒞臨臨沂市腫瘤醫(yī)院GCP中心參觀交流，臨沂市腫瘤醫(yī)院黨委副書記、院長、GCP機(jī)構(gòu)主任馬穎霞，副院長、GCP副主任李秀敏，機(jī)構(gòu)辦公室主任石建華、藥學(xué)部主任張秀杰及機(jī)構(gòu)辦公室副主任繆元秀參加本次交流會(huì)。

臨沂市腫瘤醫(yī)院院長馬穎霞代表醫(yī)院及GCP中心對(duì)臨沂市第三人民醫(yī)院的來訪表示熱烈歡迎，并從醫(yī)院發(fā)展、項(xiàng)目承接情況和GCP中心整體構(gòu)架等方面進(jìn)行了簡要介紹。

臨沂市腫瘤醫(yī)院副院長李秀敏從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、信息化建設(shè)等方面介紹了醫(yī)院臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷程。機(jī)構(gòu)辦主任石建華對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量把控、I期臨床試驗(yàn)病房管理等方面闡述了機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系。藥學(xué)部主任張秀杰就該院臨床試驗(yàn)藥物中心化管理等方面進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享，機(jī)構(gòu)辦副主任繆元秀從臨床試驗(yàn)流程管理、財(cái)務(wù)管理、CRA、CRC管理等方面介紹了機(jī)構(gòu)的運(yùn)行模式。雙方圍繞藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、工作開展、項(xiàng)目管理等議題進(jìn)行了深入的溝通和交流。最后馬穎霞院長進(jìn)行了總結(jié)，提出院領(lǐng)導(dǎo)要全力支持機(jī)構(gòu)工作，保證PI、研究者及機(jī)構(gòu)人員的積極性，做好項(xiàng)目質(zhì)量把控，這樣才能使醫(yī)院GCP的發(fā)展越來越好。

會(huì)后，馬穎霞院長帶領(lǐng)來訪人員實(shí)地參觀了GCP機(jī)構(gòu)辦公室、監(jiān)查室、CRC室、I期臨床試驗(yàn)病房、GCP中心藥房等配套情況，并就臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)介紹，希望在后續(xù)的臨床試驗(yàn)運(yùn)行中可以進(jìn)一步交流探討、共同進(jìn)步。

臨沂市第三人民醫(yī)院黨委副書記、院長韋有華表示，來臨沂市腫瘤醫(yī)院GCP中心參觀交流收獲頗豐，希望以后能加強(qiáng)交流、合作共贏，并能希望未來有臨床試驗(yàn)合作機(jī)會(huì)，加強(qiáng)其臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γで箅p方在臨床試驗(yàn)人才培養(yǎng)方面的合作。通過本次交流會(huì)，一方面，加深了兩院臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)的相互了解，增進(jìn)了兄弟醫(yī)院間的友誼，另一方面，也有效拓寬了兩院在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、優(yōu)化及可持續(xù)發(fā)展方面的思路和方法，共同促進(jìn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

臨沂市腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)于2009年7月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)證，掛牌成為“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”，分別于2013年及2017年兩次通過國家藥監(jiān)局資格復(fù)審，并于2020年4月通過NMPA備案。2020年4月成立藥物臨床試驗(yàn)中心，下設(shè)GCP機(jī)構(gòu)辦公室、資料室、財(cái)務(wù)室、質(zhì)檢室、中心藥房、生物樣本室及Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房等，可完成BE試驗(yàn)及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。截止目前，臨沂市腫瘤醫(yī)院GCP中心已同國內(nèi)國際100余家申辦方/CRO公司以及20余家SMO公司合作，為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供高效優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量管理服務(wù)體系，受到各合作方高度認(rèn)可。

截至目前，臨沂市腫瘤醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)累計(jì)受試者超過3000多人次，使這些無助的晚期癌癥患者重拾希望、恢復(fù)健康，提供免費(fèi)試驗(yàn)藥物超過3億元，極大減輕了受試者家庭的醫(yī)療費(fèi)用支出，贏得了同行及廣大患者的贊譽(yù)，產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益。臨沂市腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2022年全年立項(xiàng)128項(xiàng)，在最新公布的《全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值》榜單中，臨沂市腫瘤醫(yī)院在全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值單位排名全國各類醫(yī)院第24位，列全國地市級(jí)腫瘤醫(yī)院第一名。

臨報(bào)融媒記者 張建峰 通訊員 葛堂偉 王馨

想爆料？請(qǐng)登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。