原標題：聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)管局開展第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查

來源：大眾網·海報新聞

原標題：聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)管局開展第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查

來源：大眾網·海報新聞

大眾網記者 王靖程 聊城報道

為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管，提升第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，從源頭把控醫(yī)療器械質量安全，4月17日，聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)進行檢查。

執(zhí)法人員現(xiàn)場查看了企業(yè)生產地址是否與備案證相一致，生產產品是否與備案產品相一致，說明書標簽是否符合法規(guī)要求，是否按照規(guī)范要求開展生產活動。重點對第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)原材料采購管理、生產檢驗設備配備、生產記錄可追溯、倉庫管理等情況進行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求，全面梳理，增強自律意識，強化責任觀念，全面加強企業(yè)風險防控和質量管理。從檢查情況來看，企業(yè)能按照產品備案技術要求進行生產，也建立了質量管理體系并保持運行，但存在銷售記錄不完善、檢驗設備未進行校準等問題，執(zhí)法人員對存在的問題，要求其立即責令整改。

下一步東昌府區(qū)市場監(jiān)管局將進一步加大檢查力度，及時跟蹤檢查整改落實情況，強化醫(yī)療器械生產企業(yè)產品源頭管理，切實提升轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量監(jiān)管水平，有效保障醫(yī)療器械產品質量安全。

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