原標(biāo)題：2024年山東省藥品監(jiān)管做了這些事

來源：海報(bào)新聞

原標(biāo)題：2024年山東省藥品監(jiān)管做了這些事

來源：海報(bào)新聞

（一）聚焦明責(zé)任，扎實(shí)開展“藥安明責(zé)”專項(xiàng)行動(dòng)。進(jìn)一步壓實(shí)地方屬地、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，打造全域聯(lián)動(dòng)、立體高效的監(jiān)管責(zé)任體系。健全企業(yè)主體責(zé)任清單、負(fù)面責(zé)任清單，強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員考核培訓(xùn)，完善線上線下考試機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的法規(guī)宣貫和警示教育，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

（二）聚焦防風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)開展“除險(xiǎn)清患”專項(xiàng)行動(dòng)。完善藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、環(huán)節(jié)和產(chǎn)品，實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管。開展藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理等，對(duì)疫苗、集采中選產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品開展全覆蓋檢查抽檢，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)第一時(shí)間閉環(huán)處置。

（三）聚焦嚴(yán)懲處，扎實(shí)開展“靂劍懲劣”專項(xiàng)行動(dòng)。開展執(zhí)法質(zhì)量提升行動(dòng)，進(jìn)一步健全行刑銜接工作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。強(qiáng)化執(zhí)法為民，耐心解決群眾訴求，省級(jí)政務(wù)服務(wù)便民熱線群眾滿意率、按時(shí)辦結(jié)率和問題解決率持續(xù)保持較高水平。堅(jiān)持罰幫并重，幫助企業(yè)堵塞漏洞、規(guī)范提升，實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果相統(tǒng)一。

（四）聚焦優(yōu)服務(wù)，扎實(shí)開展“春風(fēng)暖企”專項(xiàng)行動(dòng)。以省政府辦公廳文件印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了20條針對(duì)性強(qiáng)、集成度高的創(chuàng)新舉措。健全創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道審批機(jī)制”，實(shí)施零等待、零障礙、零距離的“三零服務(wù)模式”，推動(dòng)304個(gè)藥物新產(chǎn)品獲批上市，同比增長(zhǎng)52%。獲批為全國(guó)首批藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮為60個(gè)工作日，縮短70%。強(qiáng)化改革賦能，在濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤設(shè)立省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心，讓企業(yè)在“家門口”享受到“一站式”的服務(wù)。推進(jìn)高水平對(duì)外開放，在丹麥成功舉辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)話會(huì)，省內(nèi)企業(yè)與諾和諾德等跨國(guó)藥企簽訂10余個(gè)項(xiàng)目合作協(xié)議。推動(dòng)拜耳醫(yī)藥、默克制藥、阿斯利康等與省內(nèi)藥企單位加深合作，進(jìn)一步提升國(guó)際化水平。

（五）聚焦提能力，扎實(shí)開展“強(qiáng)基提能”專項(xiàng)行動(dòng)。結(jié)合監(jiān)管新形勢(shì)、產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，研究制定進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管和服務(wù)能力的若干措施。按照“立足山東、輻射周邊”的建設(shè)思路，將省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)建設(shè)成為規(guī)模最大、資質(zhì)最全、能力最強(qiáng)的省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機(jī)構(gòu)。強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，5項(xiàng)成果分獲2023年省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)。國(guó)家藥監(jiān)局首個(gè)化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)秘書處落戶山東。開展第三屆職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員職業(yè)技能競(jìng)賽，完成全國(guó)首個(gè)《藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，編著全國(guó)首個(gè)《藥物警戒》教材，不斷提升監(jiān)管“軟實(shí)力”。

想爆料？請(qǐng)登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。