來源:大眾日報(bào)
2025-02-14 10:27:02
原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心揭牌
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原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心揭牌
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□記者 楊秀萍 通訊員 孫洪安 報(bào)道
本報(bào)煙臺(tái)訊 2月8日,山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查分中心集中揭牌儀式在濟(jì)南舉行,煙臺(tái)是全省首批設(shè)立分中心的城市之一。
近年來,煙臺(tái)市委、市政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)打造的標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈之一,為應(yīng)對煙臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展帶來的巨量審批核查需求,2024年9月23日省委編辦批復(fù),同意煙臺(tái)市藥品審評(píng)查驗(yàn)服務(wù)中心加掛山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心牌子。分中心主要承擔(dān)省藥監(jiān)局賦權(quán)后煙臺(tái)市相關(guān)技術(shù)審評(píng)、許可檢查等任務(wù),并提供相關(guān)指導(dǎo)服務(wù)。
儀式上,煙臺(tái)市政府與省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局完成三方合作框架協(xié)議簽署。本次煙臺(tái)分中心獲批審評(píng)核查事項(xiàng)20項(xiàng),其中審評(píng)一類事項(xiàng)賦權(quán)9項(xiàng)、二類事項(xiàng)賦權(quán)1項(xiàng),核查一類事項(xiàng)賦權(quán)8項(xiàng)、二類事項(xiàng)賦權(quán)2項(xiàng),涉及藥品生產(chǎn)合規(guī)檢查、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查等多個(gè)方面。
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