原標題：山東好成果丨填補同類復方制劑創(chuàng)新藥空白 山東又一1類創(chuàng)新藥獲批上市

來源：中國山東網

原標題：山東好成果丨填補同類復方制劑創(chuàng)新藥空白 山東又一1類創(chuàng)新藥獲批上市

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中國山東網·新感知6月10日訊 記者從山東省科技廳了解到，近日由山東盛迪醫(yī)藥有限公司(濟南)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(瑞霖唐?)獲批上市。該藥用于治療成人2型糖尿病，是我國首個自主研發(fā)的磷酸瑞格列汀聯(lián)合二甲雙胍復方制劑，填補了同類復方制劑創(chuàng)新藥的空白。

“該藥品從2020年1月份開始啟動研發(fā)，2022年6月啟動國內關鍵Ⅰ期臨床研究，2023年1月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交創(chuàng)新藥上市申請，歷時5年終于上市。”山東盛迪醫(yī)藥有限公司工作人員介紹，此次獲批的瑞格列汀二甲雙胍片，通過機制互補覆蓋多重病理生理機制，與二者單藥自由聯(lián)合相比，復方制劑可通過減少服用藥片數(shù)量簡化降糖方案，有利于提高患者的治療依從性。

山東盛迪醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在濟南高新區(qū)設立的全資子公司。該企業(yè)加快代謝類創(chuàng)新藥物的研發(fā)，構建了覆蓋糖尿病全病程的研發(fā)管線，研發(fā)了新的結構明確、具有藥理作用的化合物——磷酸瑞格列汀。在此基礎上，山東盛迪醫(yī)藥有限公司成功研制了1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(瑞霖唐?)，作用機理和降糖效果優(yōu)勢顯著。

復合制劑，可減少患者服藥數(shù)量，簡化降糖方案。該藥獲批后，預計上市首年可實現(xiàn)銷售收入1億元，五年內銷售收入可達10億元。同時，該企業(yè)將繼續(xù)開展新機制降糖創(chuàng)新藥、復方緩釋制劑等代謝性疾病藥物的研發(fā)，推動山東省乃至我國創(chuàng)新藥物的快速發(fā)展。

中國山東網記者 劉自銳 報道

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