原標題：濟南市中心醫(yī)院東院區(qū)醫(yī)學(xué)實驗診斷中心通過國家評審

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：濟南市中心醫(yī)院東院區(qū)醫(yī)學(xué)實驗診斷中心通過國家評審

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2月27日至3月2日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗診斷中心（東院區(qū)）迎來中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組為期4天的新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場監(jiān)督評審。

評審組由天津市人民醫(yī)院劉蕊主任擔任組長，組員包括天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院董作亮主任、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）許苗主任、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院周挺主任。經(jīng)過全面嚴格的審核，實驗室順利通過監(jiān)督評審。

首次會議：錨定標準，明確方向

2月28日上午，評審工作正式啟動。現(xiàn)場評審首次會議由專家組組長劉蕊主任主持。專家組成員、該院黨委書記蘇國海、副院長寧斌、副院長溫清、醫(yī)學(xué)實驗診斷中心（東院區(qū)）負責人韓淑毅、技術(shù)負責人趙鑫、質(zhì)量負責人陳國敏及相關(guān)職能部門負責人、科室骨干等參加會議。專家組組長劉蕊主任首先介紹了評審組成員以及評審工作分工安排。

蘇國海代表醫(yī)院致歡迎辭，熱情歡迎評審組各位資深專家來醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗診斷中心（東院區(qū)）指導(dǎo)工作，并向各位專家簡要介紹了醫(yī)院及實驗室基本情況及二期籌備情況，表示本次評審是對實驗室綜合能力的全面檢驗，希望各位專家對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見，并預(yù)祝評審工作能夠順利圓滿完成。

監(jiān)督評審專家組成員

醫(yī)學(xué)實驗診斷中心（東院區(qū)）韓淑毅主任介紹科室概況、學(xué)科發(fā)展、科室組織架構(gòu)、臨床服務(wù)等情況，著重講解了新版ISO:15189質(zhì)量管理體系建設(shè)與運行情況。

評審組組長劉蕊向參會人員全面闡述了評審目的、范圍、依據(jù)、評審方法、日程安排、任務(wù)分工以及相關(guān)注意事項，并著重強調(diào)新版ISO 15189:2023標準對風險管理、臨床溝通及持續(xù)改進方面提出更高要求。會議結(jié)束后，各位評審專家在科室工作人員的陪同下參觀了實驗室，了解實驗室的整體布局，隨后對15189質(zhì)量管理體系的各要素開始正式評審。

實驗室檢查：嚴謹細致，彰顯專業(yè)

評審期間，專家組深入實驗室一線，依據(jù)新版標準對檢驗前、中、后全流程展開核查。通過查閱質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審記錄、人員培訓(xùn)、信息系統(tǒng)及能力驗證報告，專家組系統(tǒng)評估了實驗室管理體系的符合性與有效性；通過現(xiàn)場試驗、設(shè)備校準核查、人員操作觀察及生物安全防護檢查，驗證了臨床血液體液、生化、免疫三大專業(yè)的檢測能力。安排相關(guān)人員進行血液、體液和寄生蟲形態(tài)學(xué)考核。同時，評審專家對夜班、急診檢測流程、夜班人員檢驗?zāi)芰Α蟾娉绦虻确矫孢M行了著重評審。

走訪臨床：強化協(xié)同，聚焦需求

為全面評估檢驗與臨床的銜接效能，專家組隨機走訪了兒科、重癥醫(yī)學(xué)科、關(guān)節(jié)外科、門診采血處等臨床科室，與醫(yī)護人員深入交流。通過查閱檢驗申請單規(guī)范性、檢驗前培訓(xùn)、樣本采集、檢驗前交接、服務(wù)評審協(xié)議、結(jié)果報告流程、檢驗結(jié)果應(yīng)用及危急值報告及時性等環(huán)節(jié)，專家組充分肯定了實驗室與臨床的高效協(xié)作機制。同時，征求臨床對于實驗室持續(xù)改進的建議。訪談的臨床醫(yī)生對實驗室開展檢驗服務(wù)和檢測能力表示滿意，并給予高度評價。

末次會議：高度認可，續(xù)寫新篇

3月2日上午，評審組召開末次會議。評審組成員、該院副院長溫清出席評審會，相關(guān)職能部門負責人，醫(yī)學(xué)實驗診斷中心（東院區(qū)）韓淑毅主任、各專業(yè)組組長及科室骨干參加評審會。評審專家對實驗室扎實的工作作風、質(zhì)量管理體系、臨床服務(wù)、試劑管理以及在評審過程中團隊所展現(xiàn)出的執(zhí)行力、凝聚力給予了高度評價。專家組一致認為，實驗室質(zhì)量管理體系運行有效，技術(shù)能力符合ISO 15189:2023標準要求，現(xiàn)場宣布通過監(jiān)督評審。同時，專家組就進一步提升實驗室風險管理精細化水平、拓展臨床溝通形式等提出建議。

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