原標題：山東省藥監局第二分局三級聯動開展醫療機構制劑監督檢查

來源：中國食品藥品網

原標題：山東省藥監局第二分局三級聯動開展醫療機構制劑監督檢查

來源：中國食品藥品網

近日，山東省藥監局區域檢查第二分局、青島市市場監管局、青島市城陽區市場監管局，組成聯合檢查組，對青島市某醫院制劑室開展跨層級聯合監督檢查，進一步規范醫療機構制劑配制行為，筑牢公眾用藥安全防線。

檢查組以《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》等法規為遵循，結合國家藥監局及山東省藥監局監管要求，制定了“清單化”檢查方案。檢查組重點查看了制劑的配制場所、配制條件是否符合規范要求，配制過程是否嚴格執行工藝流程，批配制記錄、批檢驗記錄是否完整準確、可追溯等。對現場檢查發現的問題，明確整改要求及時限，確保問題整改到位，消除風險隱患，形成監管閉環。此外，檢查組還對其配制的重點制劑品種開展了監督抽檢。

聯合檢查的開展，將“多層級多次檢查”整合為協同配合的“聯合精準檢查”，在嚴守安全底線前提下，為企業減負，實現“進一次門、辦多項事”，提升監管效能。第二分局接下來將持續深化跨層級協同監管機制，開展常態化聯合檢查，全力保障群眾用藥安全有效，為醫藥產業高質量發展營造規范有序的監管環境。

來源：中國食品藥品網

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