在齊魯大地的沃土上，中醫(yī)藥文化源遠流長。近日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進位于濰坊青州的青州堯王制藥有限公司。青州堯王制藥有限公司自1992年成立以來，緊密圍繞臨床需要和市場需求，堅持科技創(chuàng)新發(fā)展和轉型升級，被認定為高新技術企業(yè)、國家綜合性新藥研發(fā)技術大平臺(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)等，成為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的重要力量。
在這背后，山東省藥品監(jiān)督管理局通過精準施策、嚴格監(jiān)管與暖心服務，為企業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能，共同書寫了一幅共促發(fā)展的生動畫卷。
科技賦能，打造全產(chǎn)業(yè)鏈新標桿
走進堯王制藥的中藥配方顆粒生產(chǎn)車間，自動化生產(chǎn)線正高效運轉，一味味中草藥經(jīng)過炮制、提取、濃縮、制粒、分裝等工序，蛻變成一包包便捷的配方顆粒。
企業(yè)依托青州豐富的道地藥材資源，構建了從種植、飲片加工到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，成為山東省中藥配方顆粒研究試點的首批企業(yè)。目前，企業(yè)已完成500多個品種的國標、省標上市備案。這一成績的取得，離不開企業(yè)在科技創(chuàng)新上的持續(xù)投入。堯王制藥在北京、濟南設立研發(fā)平臺，攻克了多項“卡脖子”技術，近年提交發(fā)明專利22項，參與行業(yè)標準制定，展現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企向新質生產(chǎn)力轉型的決心。
政策護航，藥監(jiān)服務潤物無聲
山東省藥品監(jiān)督管理局始終以“監(jiān)管+服務”雙輪驅動，助力企業(yè)高質量發(fā)展。在中藥配方顆粒試點研究中，藥監(jiān)專家團隊深入企業(yè)，從生產(chǎn)質量管理到備案申報全程指導，助力堯王制藥備案品種數(shù)量躋身全國第一梯隊。
2023年，企業(yè)順利完成《藥品生產(chǎn)許可證》變更，為中藥板塊擴張奠定基礎；2024年，丹參等7個藥材委托趁鮮切制加工快速通過驗收，生產(chǎn)效率與市場競爭力顯著提升。每一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查，檢查員既嚴格把關，又化身“實訓導師”，幫助企業(yè)排查風險、提升管理。
此外，山東省藥監(jiān)局還通過專題培訓、線上答疑等形式，為企業(yè)解讀法規(guī)政策，強化專業(yè)技能培訓，使企業(yè)在合規(guī)中跑出“加速度”。
政企同心，共筑中醫(yī)藥強省夢
濰坊青州市出臺《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全面建設中醫(yī)藥強市的意見》，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策東風。堯王制藥乘勢而上，建立百余個道地藥材種植基地，推動“中醫(yī)藥+”融合，成為地方經(jīng)濟的新引擎。
山東省藥監(jiān)局的相關負責人表示：“我們既要當好‘監(jiān)督員’，更要當好‘服務員’，讓企業(yè)在高質量發(fā)展道路上輕裝上陣。”這種“嚴管厚愛”的模式，正是山東藥監(jiān)助力企業(yè)成長的縮影。從智能生產(chǎn)到創(chuàng)新藥研發(fā)，堯王制藥的每一步跨越，都凝聚著藥監(jiān)力量與企業(yè)創(chuàng)新的合力。
中醫(yī)藥振興發(fā)展正當時。在山東藥監(jiān)的精準助力下，堯王制藥以科技為筆、以匠心為墨，正繪就一幅傳統(tǒng)與現(xiàn)代交融的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新圖景。
