來源:健康報
2025-06-27 10:36:06
原標題:山東推進醫療機構中藥制劑轉化對接
來源:健康報
原標題:山東推進醫療機構中藥制劑轉化對接
來源:健康報
近日,山東省藥監局舉辦了醫療機構中藥制劑轉化對接活動,山東中醫藥大學附屬醫院、中國中醫科學院廣安門醫院濟南醫院等4家醫療機構,山東省藥學科學院、山東中醫藥大學等3家科研單位及12家省內中藥生產企業分別介紹了各自開展的相關工作。
近年來,山東省藥監局始終高度重視中醫藥傳承創新發展工作,持續優化審評審批流程,對具有5年以上臨床使用歷史的醫療機構中藥制劑有條件豁免非臨床研究資料。目前,全省擁有醫療機構中藥制劑文號4000余個。
下一步,山東省藥監局將持續加大中藥監管力度,統籌用好檢驗檢測、審評審批、執法辦案等手段,督促醫院和企業落實主體責任;持續強化政策服務,積極引導中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系在醫療機構中藥制劑注冊、備案中的規范使用,加快推動真實世界數據在中藥新藥注冊申報中的應用;完善產業鏈協作機制,搭建交流平臺,推進科研院所、臨床機構與藥品生產企業的多維度協作交流。
(郝金剛)
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