在9月初即將開幕的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，齊魯制藥B7-H3 ADC創新藥QLC5508I期臨床試驗廣泛期小細胞肺癌患者的更新數據研究結果作為最新突破性摘要（LBA）入選大會口頭報告。

國際肺癌研究協會（IASLC） 理事會2025-2027屆主席、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授將于巴塞羅那當地時間9月7日下午在“小細胞肺癌ADC新藥 ”專場進行口頭報告1。

QLC5508（MHB088C）是齊魯制藥從明慧醫藥引進的一款創新B7-H3 ADC藥物，通過特異性結合腫瘤細胞表面的B7-H3，將強效的拓撲異構酶抑制劑有效載荷精準遞送至腫瘤內部，從而實現高效的抗腫瘤活性，其有效載荷SuperTopoiTM的效力比Dxd高5至10倍。

今年6月，QLC5508（MHB088C）I期臨床試驗廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者初步數據已于2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）以口頭報告形式公布，在既往經治的ES-SCLC患者中安全性和耐受性良好，同時也顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性2。

在本次世界肺癌大會上，QLC5508公布了更新數據的研究結果。截至2025年6月13日，在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和 2.4 mg/kg Q3W三個劑量水平共入組106例SCLC患者。其中，近半數（47.2%）患者曾接受過二線或二線以上治療，超半數患者（58.5%）既往接受過免疫治療。安全性方面，最常見的≥3 級治療相關不良事件（TRAE）為中性粒細胞計數減少（17.0%）和白細胞計數減少（10.4%）。療效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 三個劑量組確認的客觀緩解率（ORR）分別為21.4%、42.2%、43.3%，疾病緩解率（DCR）分別為89.3%、84.4%、100%，中位無進展生存期（mPFS）分別為 5.55 個月、5.95 個月和 5.52 個月，中位總生存期（mOS）分別為 11.50 個月、11.73 個月和 11.50 個月。綜上所述，QLC5508 在既往經治的 ES-SCLC 患者中顯示出了顯示出了優越的安全性、突出的抗腫瘤活性和長期的生存獲益，2.0 mg/kg Q2W將作為后續進一步研究的推薦劑量1。

目前，QLC5508正在進行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多個瘤種的II、III 期臨床試驗。

當前腫瘤免疫治療（IO）已迎來2.0新時代，QLC5508未來有望聯合齊魯自研的已上市創新藥PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體艾帕洛利托沃瑞利單抗（齊倍安?），構建IO2.0+ADC的腫瘤治療新格局。

參考文獻：

1、https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/244

2、https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT489388

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